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    白发脱发治不难，请服程威生发丸。

    该药完全精选地道中药材，以科学的配方，先进的工艺精制而成的新一代乌须黑发、治疗头发稀疏、干枯、斑秃脱发的良药。本品主要以滋补肝肾，行气活血，凉血乌发，调理脾胃为主。改善和恢复毛囊功能，促进头发再生。

    中医理论认为，发为血之余，肾之本，因此，须发之生长与肝肾的关系最为密切。若肝肾亏虚，精血气衰，不能上荣于发，则出现须发早白，头发干枯、脱落、稀疏等症。本方以制首乌为君。本品味苦甘涩、性微温，为补肝益肾，养血乌发之首选药物，备受历代医家推崇，如《本草纲目》称本品：“气温味苦涩，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药。”本方取其滋补肝肾，益气养血，乌须黑发之功，用为君药。本方以当归、熟地、枸杞子、女贞子、墨旱莲、桑椹、黑芝麻、核桃仁、黄精、黄芪为臣。其中熟地、当归为补血要药，二药合作即可滋阴补肾，又可养血活血；熟地以其补精血、益髓之功，与方中滋阴药相配，尚有乌发，治须发早白之功。墨旱莲、女贞子、桑椹、黑芝麻、核桃仁均可滋补肝肾，且可乌须生发，为中医治疗肝肾亏虚所致须发早白、脱发等病症的常用药，数药合用，其作用更为显著。选用枸杞子、黄精，取其补益肝肾之功，增强滋阴养血之效。遵中医气生则血生之理。本方选用黄芪、黄精以健脾益气。诸药合用滋阴补肝肾，益精髓，养血益气，共辅君药以填精补血，补肝滋肾，乌须黑发，而为臣药。本方以补骨脂、菟丝子、沙苑子、紫河车、骨碎补、苦参、蛇床子、桑寄生、地黄、侧柏叶、牛膝、灵芝、五味子、山楂为佐。其中补骨脂、菟丝子、沙苑子、紫河车均可温补肾阳，用于本方，是遵阴阳互生之理，在上述补阴药中，辅以这些补阳药，既可使“阴得阳升而源泉不竭”，并可借阳药之通运，以制阴药之凝滞。且上述补阳之品，又有补阴之用，并无温燥之弊，这也是本方选药匠心独到之处。本方选苦参、蛇床子、桑寄生以清热祛风，止痒杀虫；选用灵芝、五味子以养心安神，且有益精气之用；选用地黄、侧柏叶以凉血，牛膝、骨碎补以活血化瘀，茯苓、山楂以健脾消食。上药合用，持正祛邪，标本兼顾，共为佐药。本方以炼蜜为丸，取其健脾益气之功，并可调和诸药，缓和药性，作为使药。综观全方，有两个突出特点，第一，补阴药与补阳药同用。阴阳并补，而以补阴为主；第二，大部分补益药中，少佐祛邪之品，既符合病因病理，又可使全方补而不滞。从而增强了填精补血，补肝滋肾，乌须黑发的功能，不失为治疗由肝肾不足，精血气衰所致须发早白，头发稀疏，干枯，斑秃脱发的有效良方。

    本品为纯中药制剂，疗效确切，长期服用，疗效更加巩固。

[主要成份] 制何首乌、牛膝、枸杞子、桑椹、黑芝麻、紫河车、黄芪、灵芝等26味。

[功能主治] 填精补血，补肝滋肾，乌须黑发。用于肝肾不足，精血气衰所致须发早白，头发稀疏、干枯、斑秃脱发及化疗后脱发。

[用法用量] 用淡盐开水送服，一次6g，一日3次或遵医嘱。

[规    格] 72g×2瓶/盒,药用聚乙烯瓶包装.

[贮    藏] 密封  

一、 急性毒性试验

摘要：生发丸以最大浓度（0.37g生药／ml)，最大体积（0.4ml／10g体重）给小鼠灌胃，未测出LD50。生发丸以最大浓度、最大体积，24h内给小鼠灌胃3次，观察7日，未见毒性反应和胃肠道反应。其生发丸灌胃给药最大耐受量〉44.4g生药／kg，相当于临床用药量的199倍。结果表明生发丸无急性毒性反应。

目的：观察一日内大量服用生发丸的毒性反应情况。

药品：生发丸6g／丸，含量为4.46g生药／丸。实验时用其药粉，以蒸馏水配制成0.37g生药／ml（最大浓度）。由吉林方大药业股份有限公司提供。

动物：昆明种小鼠，体重为18～20g,♂♀各半，购自吉林省中医中药研究院动物室。动物质量合格证号：980101017。

方法和结果

1.LD50测定：取小鼠10只，禁食12h，不禁水，以生发丸最大浓度0.37g生药／ml，最大体积0.4ml/10g体重，灌胃一次，未见动物异常表现，无一例鼠死亡，因此无法找出Dm、Dn，未测出LD50。

2.MTD测定：取小鼠20只，实验前禁食12h，不禁水，生发丸以最大浓度0.37g生药／ml，于24h内灌胃3次，每次灌胃剂量为0.4ml／10g体重，累计灌胃最大体积1.2ml／10g，给药后观察7日。小鼠饮食正常，毛色光亮，活动自如，未见其它异常表现，无一例鼠死亡。生发丸灌胃给药最大耐受量〉44.4g生药／kg，相当于临床用药量的199倍（临床用药量计算：1丸／次×3次×4.46g生药／丸÷60kg＝0.223g生药／kg）。

结果：生发丸无急性毒性反应。

 二、长期毒性试验

摘要：大鼠按22.3、11.5、5.56g生药／kg浓度灌胃，每日1次，连续6个月，结果表明动物一般行为、体重、血常规及生化检测的各项指标均正常，未见毒性反应发生， 病理组织学检查结果与对照组比较未发现由药物引起的异常改变。用药量为临床用药量的100、50、25倍，结合急性毒性实验结果，说明生发丸毒性小，久服安全。

目的：观察大鼠长期大剂量服用生发丸所产生的毒性反应及其程度，为临床用药提供安全数据。

药品：生发丸，6g/丸，含量为4.46g生药/丸。由吉林方大药业股份有限公司提供。

动物：Wistar大鼠，体重80～100g，♂♀各半，购自吉林省中医中药研究院动物室，动物质量合格证号：980101018。

方法：取大鼠80只，饲养观察一周后，随机分为4组，第1组为对照组。其余3组分别为生发丸的高、中、低三个剂量组，每日按22.3、11.15、5.56g生药/kg剂量灌胃给药，对照组以等体积水灌胃，连续６个月，每日观察动物活动情况和行为变化，每周称量体重１次，根据体重变化调整给药剂量，每日观察动物活动情况和行为变化，末次给药后，处死50％大鼠，采血检查血常规及肝、肾功能，其中RBC、WBC、Plt测定采用计数法，Hb测定采用氰化高铁法，GPT测定按照国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法，RUN测定采用PAP法，T-BIL测定采用重氮法，CRE测定采用苦味酸法。解剖动物用肉眼观察脏器有无异常改变，剖取心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胃、子宫、卵巢、睾丸、附睾共11种脏器做常规病理组织学检查（HE染色），其余大鼠继续饲养观察两周并作上述同样检查。实验数据均经t检验处理。

结果: 1.给药组及正常组大鼠在试验期间，活动、行为均正常，毛发光润，粪便正常，无一例鼠死亡。

       2.给药组及正常组大鼠体重增长情况基本一致，对脏器系数无明显影响。

       3.给药组及正常组大鼠血常规、肝肾功能检验结果未见显著性差异。

       4.给药组及正常组大鼠剖取12种脏器外观正常，病理组织学检查结果未发现由药物引起的异常改变。

       5.恢复期各组大鼠血常规、肝肾功能检验结果未见显著性差异。

       6.恢复期各组大鼠剖取11种脏器外观正常，病理组织学检查结果未发现由药物引起的异常改变。

结论:生发丸大鼠长期毒性实验用药量为22.3、11.15、5.56g生药/kg/日，相当于临床用药量的100、50、25倍（临床用药量计算：1丸／次×3次×4.46g生药／丸÷60kg＝0.223g生药／kg）。连续6个月，未见动物出现外观、体重增长、血象、肝肾功能及脏器组织的毒性变化，结合急性毒性实验结果，证明本品毒性小、久服安全。